国家卫健委印发《宫颈癌筛查工作方案》，明确可使用高危型HPV作为初筛方法！

1月18日，国家卫生健康委办公厅发布了《宫颈癌筛查工作方案》（国卫办妇幼函〔2021〕635号）。

 

 

方案中明确指出：可使用高危型HPV检测方法作为初筛方案，HPV检测所采用的技术平台及其产品要包世界卫生组织WHO明确确认的14种HPV高危型别，包括HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66，68等亚型，每5年筛查一次。并要求对HPV高危分型检测结果阳性者进行追踪随访，HPV16/18分型检测结果阳性者要进行阴道镜检查，督促其尽早接受进一步诊断及治疗，及时记录病例相关情况。随着各地政府为我国35-64岁适龄妇女提供宫颈癌筛查服务，并不断加大对宫颈癌筛查工作的投入力度，到2025年底实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上。

 

同科“人乳头瘤病毒（15 个型）核酸分型检测试剂”能精准检测15种高危型HPV病毒，可以确诊感染的高危型别，明确癌变的风险率（不同亚型癌变风险率不同）。我司产品不仅覆盖了本宫颈癌筛查工作方案中要求必须检测的14种HPV高危型别，更有中国女性宫颈癌发生率较高的HPV 53型（源于中国两项权威性的大数据文献研究报道）。

宫颈癌是发生于宫颈部上皮组织的恶性肿瘤，宫颈癌更是人类恶性肿瘤中唯一可知病因的恶性肿瘤，高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是导致宫颈癌的主要原因。目前世界卫生组织WHO明确确认的高危型HPV共14种，其中导致宫颈癌的两个最常见的高风险HPV类型是16和18型，全世界约70%的宫颈癌病例与其有关。而近些年HPV疫苗的成功研发也将让宫颈癌成为第一个通过注射、筛查、早期诊断和早期治疗来消除的恶性肿瘤。

 

目前，有效防治宫颈癌主要通过“三级预防策略”，其中HPV检测是二级预防策略的重要部分。同其他筛查技术相比，HPV检测具有客观、可靠及易于重复的优势，且短时间内可获得结果，提高筛查效率。

 

本工作方案中也规范了高危型HPV检测流程图（如下图），完善了筛查流程，提高筛查质量和效率，为我国消除宫颈癌提高妇女健康水平做出明晰地指导。

 

 

高危型HPV检测流程图